Фармацевтичні компанії розробляють нові препарати для схуднення, спрямовані на збереження м’язової маси. Експерти вважають, що для схвалення ці ліки мають не лише зменшувати вагу, а й демонструвати додаткові переваги для здоров’я.
Про це повідомило Reuters.
Нові засоби покликані доповнити або замінити Wegovy від Novo Nordisk та Zepbound від Eli Lilly, які знижують масу тіла на 15–20%, але водночас призводять до значної втрати м’язів. У випробуваннях Wegovy до 40% втраченої ваги припадало на м’язову масу, що викликає занепокоєння лікарів.
Наразі кілька компаній, зокрема Eli Lilly, Regeneron, Scholar Rock та Veru, працюють над ліками, що впливають на білки, відповідальні за ріст м’язів. Veru першою представила результати – її препарат enobosarm у поєднанні з Wegovy дозволив пацієнтам похилого віку втрачати на 71% менше м’язової маси. Eli Lilly очікує дані про бімагрумаб цього року.
За оцінками аналітиків, нові препарати можуть приносити $1–5 млрд щорічно до кінця десятиліття, а ринок ліків від ожиріння сягне $150 млрд на рік у 2030-х. Збереження м’язової маси може допомогти пацієнтам довше утримувати вагу, а для літніх людей – знизити ризик переломів.
FDA поки що не визначила критерії для схвалення таких ліків. У січні агентство заявило, що втрата м’язів не є шкідливою, але рекомендувало вимірювати співвідношення жирової та м’язової маси у випробуваннях. Аналітики сумніваються, що FDA схвалить препарат лише за збереження м’язів – потрібні докази додаткових переваг, таких як покращення здоров’я серця чи зниження побічних ефектів.
Деякі дослідження вже показали функціональні покращення. Наприклад, препарат Veru допоміг пацієнтам зберегти здатність підніматися сходами, що FDA визнає важливим показником. Veru включить цей фактор до фінальної фази випробувань.
Частина нових препаратів блокує міостатин, що обмежує ріст м’язів, інші – впливають на активін, білок з широкими біологічними функціями. Спочатку ці засоби створювали для лікування невромускулярних захворювань, але їх ще не схвалили.
Професор Се-Джин Лі, який відкрив шлях міостатину, вважає, що такі препарати ефективніше працюватимуть у поєднанні з GLP-1-засобами, дозволяючи зменшити їх дозування і скоротити побічні ефекти.
Аналітики уважно стежать за випробуваннями бімагрумабу від Eli Lilly, тревогрумабу від Regeneron та апітегромабу від Scholar Rock. За словами ендокринолога Грема Макмегона, нові препарати повинні не лише змінювати масу тіла, а й покращувати фізичну активність – саме це буде вирішальним для лікарів.
Як писав "Ми-Україна" раніше, українські фармацевтичні виробники підписали декларацію щодо зниження та стабілізації цін на лікарські засоби. Підписанти погодились з 1 березня знизити на 30% відпускні ціни на 100 ліків, що мають найбільший попит.